富沃克生物科技（深圳）有限公司

产品名称：免提取核酸释放剂（实验级/即用型）——分子检测的快速前处理革新方案

一、产品概述：重新定义核酸样本前处理流程

在分子诊断与病原体检测中，核酸提取长期被视为“必要之恶”——步骤繁琐、耗时长、需要专用设备和熟练操作人员，尤其在现场快速检测、基层筛查和应急场景下，传统提取方法往往成为整个检测流程的瓶颈。免提取核酸释放剂正是为解决这一矛盾而开发的革新性解决方案。

本产品是一种可直接裂解细胞并释放核酸的专用处理试剂，无需传统核酸提取的离心、柱纯化或磁珠吸附步骤。它通过化学裂解方式直接将样本中的核酸释放出来，使“样本进、结果出”成为可能，极大简化了工作流程，提高了检测效率。适用于多种样本类型，处理后的核酸可直接用于PCR等下游分子检测，兼容常规仪器平台，特别适合快速检测、高通量筛查及现场即时诊断等应用场景。

二、作用原理与技术优势

1. 核心裂解机制

本产品的核心功能组分是经优化的表面活性剂组合。表面活性剂通过溶解和破坏病毒/细胞的磷脂双分子层，快速释放完整的核酸分子，使病毒DNA/RNA充分游离。配方中Triton X-100、SDS等非离子型或阴离子型表面活性剂协同使用，可提高对不同类型样本（病毒、细菌、细胞）的裂解效率。部分产品还兼具病毒灭活功能，在裂解释放核酸的同时保障操作人员生物安全。

2. 革新性技术优势

与传统核酸提取方法相比，本产品具有以下核心优势：

• 省时高效：无需离心、柱纯化或磁珠吸附，5-10分钟即可完成样本前处理。

• 简化操作：无需专用设备，移液混匀即可完成处理流程。

• 降低污染风险：样本在单管中完成处理，减少转移步骤带来的交叉污染。

• 成本可控：免去提取步骤，降低试剂和耗材消耗，适用于大规模筛查。

• 提升检出率：核酸得到充分释放，核酸酶被清除，保证了核酸的稳定性和完整性，提高了PCR的检出率。

三、典型应用场景

1. 病原体快速检测

适用于咽拭子、鼻拭子、痰液等临床样本中病毒核酸的快速释放，是新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原体大规模筛查的理想前处理方案。

2. 食源性致病菌检测

经过配方优化，可有效裂解沙门菌、金黄色葡萄球菌等食源性致病菌，释放DNA用于荧光PCR扩增检测，适用于食品安全监测与质量控制场景。

3. 现场即时检测（POCT）

操作简便、无需复杂设备的特点使其特别适合基层医疗机构、现场应急检测及缺少设备和专业人员的地区使用。

4. 高通量筛查

免提取流程配合自动化移液工作站，可显著提升大规模人群筛查或样本检测通量。

四、使用方法与注意事项

使用方法：

将采集的拭子样本或液体样本加入本产品中，涡旋混匀后室温静置5-10分钟，经75°C加热处理（部分产品），取上清液直接作为模板加入PCR或等温扩增反应体系。具体操作时间与温度条件请参照产品说明书。

注意事项：

本产品仅供体外诊断与实验室专业用途，不可饮用或注射。操作时请严格遵守生物安全规范，佩戴防护手套与口罩。每次使用后及时盖紧瓶盖，避免污染。产品出现浑浊或沉淀时请停止使用。储存于阴凉干燥处，避免高温与阳光直射。

五、品质保障与订购信息

本产品严格执行分子诊断级试剂质量标准，每批次经核酸释放效率验证与PCR相容性检测，确保裂解效果与下游检测的可靠性。出厂附带质检报告（COA），涵盖裂解效率验证、无菌检验及PCR抑制物检测等指标。

产品名称：免提取核酸释放剂（实验级/即用型）

包装规格：可根据检测通量提供多种规格

储存条件：常温或冷藏密封保存（以产品标签为准）

保质期：12个月（开封后建议6个月内用完）

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